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为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法规要求,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。
引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等法规规章,特制定以下若干措施。
鉴于化妆品研发需要一定周期,为了尽最大可能避免企业研发资源重复投入,自2024年5月1日起施行至2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。
自2025年5月1日后,化妆品注册人、备案人需要按照有关要求,提交完整版化妆品产品安全评估报告,含包装材料相容性检测(研究评估)报告。
制定发布理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等有关技术指南,为化妆品企业组织相关测试或者评估提供参考。化妆品公司能够依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究,并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。
允许部分合乎条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。
国联质检在化妆品检验测试领域积累了丰富的检验测试经验,我公司也是国家食品药品监督管理局认可的化妆品注册和备案检验检验测试的机构,可承担各类化妆品人体功效试验,出具专业的报告。
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